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发布时间 : 2025-01-14
****政府采购计划编号：**财采计[2024]026173号
原公告的项目编号：****
原公告的委托代理编号：HNMC-2024YZNY1122
原公告的采购项目名称：****医疗设备管理全生命周期维修保养服务
首次公告日期：2024-12-24
更正事项：采购公告 √采购文件 采购结果
更正内容：| 更正项 | 更正前 | 更正后 |
| 采购需求 | 14 医疗设备不良事件上报功能要求： 具有连接国家医疗器械不良事件监测信息系统数据接口 ; 可以实 现移动端审核及上报医疗设备不良事件入口； 注：需提供该软****医院签订的软件采购案例证明。 提供的医疗设备管理软件《计算机软件著作权登记证书》须提供有 效期内的证书复 印件。 | 医疗设备不良事件上报功能要求： 具有连接国家医疗器械不良事件监测信息系统数据接口 ; 可以实 现移动端审核及上报医疗设备不良事件入口； 注：需提供该软****医院签订的软件服务案例证明。 提供的医疗设备管理软件《计算机软件著作权登记证书》须提供有 效期内的证书复 印件。 |
| 评分标准 | 1.投标人具有ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书； 2.投标人具有GB/T15496-2017企业标准管理体系认证证书； 3.投标人具有GB/T37228-2018应急预案管理体系认证证书； 4.投标人具有GB/T29490-2013知识产权管理体系认证证书； 5.投标人具有ISO14971-2019医疗器械风险管理体系认证证书。 6.投标人具有ISO41001设施管理体系认证认证证书； 【管理体系】的评分规则：1.ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书； 2. GB/T15496-2017企业标准管理体系认证证书； 3.GB/T37228-2018应急预案管理体系 认证证书； 4.GB/T29490-2013知识产权管理体系认证证书； 5.ISO14971-2019医疗 器械风险管理体系认证证书。 6.ISO41001设施管理体系认证认证证书； 上述6个管 理体系认证证书投标人每提供1个有效期内的一个得1分，未提供不得分； 【管理体系】的上传证明材料要求：投标人提供6个管理体系认证证书（有效期内的认证文件）复印件加盖公章。 | 1.投标人具有ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书； 2.投标人具有GB/T15496-2017企业标准管理体系认证证书； 3.投标人具有GB/T37228-2018应急预案管理体系认证证书； 4.投标人具有GB/T29490-2013知识产权管理体系认证证书； 5.投标人具有ISO14971-2019医疗器械风险管理体系认证证书。 【管理体系】的评分规则：1.ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书； 2. GB/T15496-2017企业标准管理体系认证证书； 3.GB/T37228-2018应急预案管理体系 认证证书； 4.GB/T29490-2013知识产权管理体系认证证书； 5.ISO14971-2019医疗器械风险管理体系认证证书。 上述5个管理体系认证证书投标人每提供1个有效期内的一个得1分，未提供不得分； 【管理体系】的上传证明材料要求：投标人提供5个管理体系认证证书（有效期内的认证文件）复印件加盖公章。 |
| 评分标准 | 1. 投标人提供购买保险承诺函或提供质押金承诺函，为医院购买500万元的公众责任保单或50万元质押金，作为由于维修过程中发生意外事故，造成第三者人身伤亡或财产损失的保障。 2、证****医院购买500万元的公共责任险保单。 【风险防护措施】的评分规则：1. 投标人提供购买保险承诺函或提供质押金承诺函提供得4分。 2、提供自2021年以来的为其他服务医疗单位已购买公众责任险保单作为依据，每为1家医院购买500万元的责任保险得2分，最高得6分。 【风险防护措施】的上传证明材料要求：1、投标人上传证明材料应包含购买保险承 3 客观 分 商务 分 10 是 图片 第25页 诺函或提供质押金承诺函。 2、投标人需提供为其他服务医疗单位购买公众责任险的 保险单原件彩色扫描件并加盖投标人公章，未提供保险单或保额低于500万的保单不得分。 | 1. 投标人提供购买保险承诺函或提供质押金承诺函，为医院购买500万元的公众责任保单或50万元质押金，作为由于维修过程中发生意外事故，造成第三者人身伤亡或财产损失的保障。【风险防护措施】的评分规则：1. 投标人提供购买保险承诺函或提供质押金承诺函 提供得4分。 【风险防护措施】的上传证明材料要求：1、投标人上传证明材料应包含购买保险承诺函或提供质押金承诺函。 |
| 评分标准 | 2、投标人具备工业洁净岗位资格能力证书，为院内空调、层流净化设施提供维保服务的。 2、提供一个得1分。 | 2、投标人具备工业洁净岗位资格能力证书，为院内空调、层流净化设施提供维保服务的。2、提供一个得2分。 |
| 评分标准 | 2.投标人提供的设备管理软件云服务器具备信息系统安全保护三级公共云基础服务平台系统备案。 3.投标人提供的设备管理软件具备不良事件上报功能，并能直接对接国家医疗器械不良事件监测信息系统。 4.投标人提供的设备管理软件需具备完善的档案管理功能。； 2.并提供相关备案证明文件的得1分（提供 拟运行的云服务器三级等保证书，并提供配合建设方通过等保三级测评的承诺函，承诺函中应包含如果因软件原因未能通过等保三级测评，中标方承诺无条件整改到位），不提供不得分。 3.一键上传不良事件功能的，得2分。需提供该软件功能与国内 公立医院签订的软件采购案例证明，不提供不得分。 4.实现设备数据化档案的转化 ，并具备相关知识产权的得2分。需提供该功能《计算机软件著作权登记证书》，不提供不得分。 【软件整体功能】的上传证明材料要求：以上需提供软件功能截图、《计算机软件著作权登记证书》等证明材料截图或相关证书材料原件扫描件及承诺函，未提供的不得分。 | 2.投标人提供的设备管理软件云服务器具备信息系统安全保护三级公共云基础服 务平台系统备案。 3.投标人提供的设备管理软件具备不良事件上报功能，并能直接对接国家医疗器械不良事件监测信息系统。 4.投标人提供的设备管理软件需具备完善的档案管理功能。 【软件整体功能】的评分规则：1.管理软件具备自主知识产权提供《计算机软件著作权登记证书》的得2分，不提供不得分； 2.并提供相关备案证明文件的得3分（提供拟运行的云服务器三级等保证书，并提供配合建设方通过等保三级测评的承诺函，承诺函中应包含如果因软件原因未能通过等保三级测评，中标方承诺无条件整改到位），不提供不得分。 3.一键上传不良事件功能的，得4分。需提供该软****医院签订的软件服务案例证明，不提供不得分。 4.实现设备数据化档案的转化，并具备相关知识产权的得4分。需提供该功能《计算机软件著作权登记证书》，不提供不得分。 【软件整体功能】的上传证明材料要求：以上需提供软件功能截图、《计算机软件著作权登记证书》等证明材料截图或相关证书材料原件扫描件及承诺函，未提供的不得分 |
| 开标时间及开标场地变更 | 2025年1月15日09:00 ****交易中心开标一室 解密时间2025年1月15日09:00 | 2025年2月11日09:00 ****交易中心开标七室 解密时间2025年2月11日09:00 |
更正日期：2025-01-14
无
1.采购人信息
名称：****
地址：**县重华北路1号
联系人：李少武
联系方式：074****5035
2.采购代理机构信息
名称：****
地址：**市**区**街道植基路79号**美苑11栋4楼
联系方式：199****9688
3.项目联系方式
项目联系人：邓湿、邓焘
电话：199****9688
