郴州市第一人民医院GCP临床药物试验信息系统采购项目变更公告

一、项目基本情况

1.采购项目名称：****GCP临床药物试验信息系统采购项目

2.政府采购计划编号：****

3.委托代理编号：HNJX2025-ZB-101

4.首次公告日期：2025年2月20日

二、更正内容：

1、删除原招标文件综合评分表中技术部分的建设方案“2、 系统可以与**临床研究志愿者数据库对接：根据我院I期临床试验室的管理流程，从流程上进行志愿者的管理。能对接得10分(提供承诺函，未提供不计分)。”：

2、原招标文件综合评分表中技术部分的建设方案中“3、 系统可以和身高体重仪、****研究室的配套硬件设备进行数据对接，便于数据采集；并提供给对接成功说明。（可以对接并提供成功案例得4分，没有案例证明得0分）”现更正为“2、系统可以和身高体重仪、血压计等临床研究的配套硬件设备进行数据对接，便于数据采集;并提供给对接成功说明。（可以对接并提供成功案例得5分，没有案例证明得0分）”。

3、原招标文件综合评分表中技术部分的建设方案中“4、 系统必须具有完善的条形码管理功能，可以打印受试者筛选标签、尿筛标签、给药标签、采样标签、检测盒留样标签，同时支持二维码打印。（满分4分）需提供该项系统功能截图证明材料，否则不计分。”现更正为“3、系统必须具有完善的条形码管理功能，可以打印受试者筛选标签、尿筛标签、给药标签、采样标签、检测盒留样标签，同时支持二维码打印。（满分5分）需提供该项系统功能截图证明材料，否则不计分。”。

4、原招标文件综合评分表中技术部分的项目实施“根据投标人提供的实施方案（包括但不限于实施计划、详细进度安排、拟投入项目团队成员、验收方案、质量保障措施等内容）进行评审，方案内容详细、条理清晰、准确合理，考虑全面可靠，能够全面理解本次采购项目的要求，并有针对性作出响应，具体落实措施可行性高且针对性强的，得6分；在此基础上根据以上量化因素进行评审，每出现一处不合理、不规范或存在不足的扣 1 分，未提供相应方案不得分。”更正为：“

1.实施计划（2分）

详细性（2分）

提供详细的实施计划，包括各阶段的任务描述、**配置等，得2分。

描述不完整或缺乏关键内容的，每缺少一项扣 1分，扣完为止。

2.时间节点准确性（2分）

时间节点设置符合项目要求，得2分。

时间节点不符合项目要求或存在明显偏差的，每出现一处问题扣 1分，扣完为止。

3.拟投入项目团队成员（4分）

团队成员资质和经验（2分）

团队成员具备相关资质和经验，得 2分。

团队成员资质或经验不足的，每出现一处问题扣 0.25分，扣完为止。

分工合理性（2分）

团队成员分工合理，职责明确，得2分。

分工不合理或职责不明确的，每出现一处问题扣 0.25分，扣完为止。

4.质量保障措施（2分）

全面性（1分）

质量保障措施全面，涵盖项目各阶段，得1分。

措施不全面或存在明显遗漏的，每缺少一项扣 0.5分，扣完为止。

可行性和针对性（1分）

质量保障措施可行且针对性强，得1分。

措施不可行或针对性不强的，每出现一处问题扣 0.5分，扣完为止。”

5、原招标文件综合评分表中技术部分的售后服务方案“投标人提供完整的售后服务方案：

（包括保障措施(软件运行保障描述、系统定期巡检方案)、售后服务团队配置、售后服务提供方式、售后服务响应计划等内容）进行评审。方案内容详细、条理清晰、准确合理，考虑全面可靠，能够全面理解本次采购项目的要求，并有针对性作出响应，具体落实措施可行性高且针对性强的，得 6分；在此基础上根据以上量化因素进行评审，每出现一处不合理、不规范或存在不足的扣 1 分，未提供相应方案不得分。”更正为：“

1.保障措施（3分）

软件运行保障描述（1.5分）

提供详细的软件运行保障措施，包括高可用性架构、容灾备份、故障恢复机制等，得1.5分。

描述不完整或缺乏关键保障措施的，每缺少一项扣0 .5分，扣完为止。

系统定期巡检方案（1.5分）

提供详细的巡检方案，包括巡检频率、巡检内容、问题处理流程等，得1.5分。

巡检方案不完整或缺乏可操作性的，每缺少一项扣0.5分，扣完为止。

2.售后服务团队配置（1.5分）

提供售后服务团队的详细配置，包括人员数量、专业资质、分工职责等，得1.5分。

团队配置不完整或人员资质不符合要求的，每缺少一项扣 0.5分，扣完为止。

3.售后服务提供方式（2分）

提供多种售后服务方式（如电话支持、远程协助、现场服务等），并明确每种方式的适用范围和响应时间，得2分。

服务方式单一或未明确适用范围和响应时间的，每缺少一项扣0.5分，扣完为止。

4.售后服务响应计划（2分）

响应时间明确性（2分）

提供明确的响应时间分级（如紧急问题2小时内响应，一般问题24小时内响应），得2分。

响应时间不明确或未分级的，扣 0.5分。

5.应急处理方案（1.5分）

提供详细的应急处理方案，包括问题分类、处理流程、升级机制等，得1.5分。

应急处理方案不完整或缺乏可操作性的，每缺少一项扣0.5分，扣完为止。”

6、原招标文件综合评分表中商务部分的企业实力“1、投标人具有临床试验软件系统软件著作权登记证书的（包括：“临床试验”、“文件受控管理”、“I期临床试验全程数据采集管理系统”、临床研究志愿者数据库等类似），每提供一个得10分，最高得30分；”现更正为：“1、投标人具有临床试验软件系统软件著作权登记证书的（包括：“临床试验”、“文件受控管理”、“I期临床试验全程数据采集管理系统”、临床研究协调员管理系统、“伦理审查”等类似），每提供一个得10分，最高得30分；”

7、原招标文件综合评分表中商务部分的企业实力“2、投标人提供****卫健委指定的《**临床研究志愿者数据库》数据对接。（提供志愿者数据库联盟对接授权的得10分，无授权的不得分）；”现更正为：“2、投标人提供****卫健委、中国药理学会****委员会建设的《**临床研究志愿者数据库》数据对接。（提供志愿者数据库联盟对接的得10分）；”

8、原招标文件项目内容及技术要求的（8）I期电子数据采集管理模块中“11. ▲系统可以和**联网志愿者数据库配合使用，并有“临床研究志愿者数据库联盟”授权。”现更正为“11. ▲系统可以和**联网志愿者数据库连接配合使用。”。

9、原招标文件项目内容及技术要求的（8）I期电子数据采集管理模块中“13.系统数据获取途径多样：1）可以直接在移动终端上直接输入数据；2）能够通过移动终端或网上直接远程收集受试者数据；3）能够直接从体重秤、电子血压计主要设备上提取数据。”现更正为“13.系统数据获取途径多样：1）可以直接在移动终端上直接输入数据；2）能够通过移动终端或网上直接远程收集受试者数据；3）能够直接从体重秤、电子血压计等设备上提取数据。”。

10、开标时间及提交投标文件的截止时间延期至2025年3月21日9:30分。

三、其他补充事宜

本更正公告为招标文件的组成部分，招标文件如涉及上述内容的均已作相应调整和修改，具体详见修改后上传的招标文件。修改、澄清后的招标文件请投标人自行在网站下载或查阅，恕不另行通知，如有遗漏投标人自行承担全部责任。

四、采购人、采购代理机构的名称、地址和联系方法

1.采购人信息

（1）名 称：****

（2）地 址：**市罗家井102号

（3）联系人：廖先生、祝女士

（4）电 话：0735-****967 0735-****960

2.采购代理机构信息

（1）名 称：****

（2）地 址：**市文锦路鑫沙苑A2栋2单元205-207室

（3）联系人：张璐

（4）电 话：0735-****598