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一、项目基本情况
项目编号：****、采购编号：货物-****065
项目名称：****2025年第五批体外诊断试剂入围遴选项目
预算金额：0.000000 万元（人民币）
采购需求：
| 目录序号 | 目录名称 | 最高限价 | 适配设备 | 入围家数 | 预计年使用金额（万元） |
| 1 | C反应蛋白测定试剂盒(散射比浊法) | 4.6元/测试 | 需适配：普门自动特定蛋白分析仪Pro-990 | 1家 | 44 |
| 血清淀粉样蛋白（SAA）测定试剂盒 | 4.6元/测试 | ||||
| 2 | 粪便样本处理用试剂（包） | 45.1元/L | 需适配：科域全自动大便分析仪-F40 | 1家 | 90 |
| 标本收集杯 | 2.68元/个 | ||||
| 大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法） | 1.4元/人份 | ||||
| 3 | 血细胞分析用稀释液 CELLPACK DST | 198.5元/L | 需适配：希森美康全自动血液细胞分析仪-XN9000/3000 | 1家 | 350 |
| 清洗液 | 16.6元/ml | ||||
| 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER | 861元/L | ||||
| 血细胞分析用染色液 Fluorocell WPC | 160.5元/ml | ||||
| 血细胞分析用染色液 Fluorocell WNR | 39.8元/ml | ||||
| 血细胞分析用染色液 Fluorocell WDF | 76.5元/ml | ||||
| 血细胞分析用染色液 Fluorocell RET | 378元/ml | ||||
| 血细胞分析用染色液 Fluorocell PLT | 180元/ml | ||||
| 血细胞分析用稀释液 CELLPACK DFL | 217.5元/L | ||||
| 血细胞分析用稀释液 | 8元/L | ||||
| 血细胞分析用染色液 Fluorocell RET RET-801A | 372元/ml | ||||
| 血细胞分析用稀释液 CELLPACK DFL DFL-310A | 335元/L | ||||
| 4 | 血细胞分析用染色液 Fluorocell WDF WDF-810A | 123元/ml | 需适配：希森美康血液细胞分析仪-XN350 | 1家 | 90 |
| 血细胞分析用溶血剂 Lysercell WPC | 194元/L | ||||
| 血细胞分析用溶血剂 Lysercell WNR | 365元/L | ||||
| 血细胞分析用溶血剂 Lysercell WDF | 300元/L | ||||
| 血细胞分析用溶血剂 Lysercell WDF WDF-220A | 460元/L | ||||
| 血细胞分析用溶血剂 SULFOLYSER SLS-211A | 1.62元/ml | ||||
| 5 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法） | 0.6元/人份 | / | 1家 | 0.5 |
| 6 | 汉坦病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） | 15.5元/人份 | / | 1家 | 0.3 |
| 7 | 尿液分析试纸 | 1.4元/条 | 需适配：尿液分析仪ComdiScan500 | 1家 | 2.6 |
| 尿液干化学分析质控物 | 2.8元/ml | ||||
| 8 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法） | 7元/人份 | / | 1家 | 9 |
| 9 | 纤溶酶原测定试剂盒（发色底物法） | 60元/ml | 需适配：STAGO全自动凝血分析仪流水线STAGO-R MAX | 1家 | 4.8 |
| 蛋白C活性测定试剂盒（发色底物法） | 66.6元/ml | ||||
| 蛋白S测定试剂盒 | 90元/ml | ||||
| II因子活性测定试剂盒（凝固法） | 306元/ml | ||||
| V因子（FV）测定试剂盒（凝固法） | 270元/ml | ||||
| VII因子检测试剂盒（凝固法） | 300元/ml | ||||
| X因子活性测定试剂盒（凝固法） | 270元/ml | ||||
| VIII因子（FVIII）测定试剂盒（凝固法） | 390元/ml | ||||
| IX因子（FIX）测定试剂盒（凝固法） | 321元/ml | ||||
| XI因子活性测定试剂盒（凝固法） | 405元/ml | ||||
| XII因子活性测定试剂盒（凝固法） | 488元/ml | ||||
| 狼疮抗凝物测定试剂盒（凝固法）【筛查+确诊】 | 100元/ml | ||||
| 10 | 血沉非定值质控品（水平1、2） | 120元/ml | / | 1家 | 3 |
注:★1、供应商在入围申请文件中需提供所投试剂与适配设备能配套使用承诺函。
合同履行期限：2年
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《****政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
按相关政策执行
3.本项目的特定资格要求：3.1所投试剂如纳入医疗器械管理的，供应商须具有医疗器械生产或经营许可证（或相应的备案凭证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。3.2所投试剂如纳入医疗器械管理的，试剂必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）；所投试剂必须是符合**省医疗服务项目收费目录范畴内的体外诊断试剂，在招采子系统挂网的需提供本地编码，且报价不得超过招采平台限价。3.3所投试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂；3.4所投产品如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相应的分类界定证明；3.5接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托书的经营企业参与。3.6供应商对同一目录名称内的产品只能选择一个品牌进行申报，否则取消该目录序号的入围资格。4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录序号的申请。5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。6、在提交申请文件截止时间前被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中国政府采购网”****政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。7、符合法律、行政法规规定的其他条件。
三、获取招标文件
时间：2025年03月27日 至 2025年04月11日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（**时间，法定节假日除外）
地点：“优质采云采购平台”（http://www.****.com/）
方式：在线下载
售价：￥200.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2025年04月21日 13点30分（**时间）
开标时间：2025年04月21日 13点30分（**时间）
地点：线上开标：“优质采云采购平台”（http://www.****.com/）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1、遴选公告发布媒介：中国政府采购网（http://www.****.cn/）、优质采云采购平台（www.****.com）、****（http://www.****.com/3/29/index.htm）发布。
2、潜在遴选申请人须登陆“优质采招标采购平台”或“优质采云采购平台”（网址：www.****.com或www.****.com，以下称“优质采平台”）参与本项目遴选采购活动。首次登陆须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人”角色类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询热线：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加遴选采购活动的，责任自负。
3、已注册的潜在遴选申请人可登录优质采平台获取遴选文件，遴选文件费用采用银联线上支付，支持各****银行账户。本项目的遴选文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，委托人/代理机构不再另行书面通知，潜在遴选申请人应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
4、潜在遴选申请人支付遴选文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。
5、已注册的潜在遴选申请人若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
6、本项目采用全流程电子化遴选采购方式，潜在遴选申请人须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（https://www.****.com/HelpCenter/HelpCenterDetail?Id=0d2b8e6d-02a6-4dd0-b828-1aa71a25a7b0）；咨询热线：400-0099-555。因未及时办理CA数字证书而影响参加遴选采购活动的，责任自负。
7、电子投标/响应文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：toolcdn.****.com/tools/BidderTools.zip，使用说明书及视频教程下载地址: file.****.com/files/BidderHelp.rar。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：****
地址：**省**市人民中路 139 号
联系方式：高老师，0731-****4138
2.采购代理机构信息
名 称：****
地 址：**省**市开****中心 T2 栋 1808 室
联系方式：周精：183****7947；王丹：176****1171；姚杰：173****2689
3.项目联系方式
项目联系人：周精
电 话： 183****7947
