浏阳市人民医院电动综合手术床采购需求公开

电动综合手术床**

确保项目满足标准和规范要求，适应的规范如下（包括但不局限）：

《医疗器械监督管理条例》

《医疗器械临床使用管理办法》

1.手术床采用电动液压动力系统，可电动调节实现台面升降、头脚倾、左右倾、背板上下折，解锁锁定、平移。

2.手术床具备多种电动控制方式，包括线控器、无线遥控器、备用面板、脚踏开关。

3.手术床床垫为多层复合技术，由质地柔软的减压记忆海绵制成，手术床床垫厚度≥80mm，同时床垫具有透气不透水及防火功能。

4.手术床腿板具有一键拆装设计，不需要再进行二次旋钮解锁腿板，同时采用气弹簧腿板设计，便于操作。(提供产品彩页或其他技术证明文件并加盖投标人公章)

5.▲手术床底罩采用大平板底罩设计，底座在腿端有凹槽设计，便于术中放置污物桶。手术床台面、立柱、边轨、底罩采用优质不锈钢材质，耐腐蚀、耐消毒、不生锈；备用面板与立柱护罩位于同一平面，不得凸出立柱护罩表面。（提供产品彩页或其他技术证明文件并加盖投标人公章）

6.手术床设计采用万向脚轮结构，具有刹车功能，满足各类手术使用的稳定性。

7.▲手术床具备一键屈曲、一键反屈曲同时具备一键复位功能。（需满足泌尿外科肾脏手术体位需要）(提供省级****检测所出具的检测报告并加盖投标人公章)

8.手术床承重≥290kg。

9.手术床开关及电源接口均有防水盖设计.

10.▲手术床防水等级≥IPX5。（提供第三方检测机构出具的具有CMA标识或CNAS标识的检测报告复印件并加盖投标人公章）

11.▲手术床纵向摆动量≤4mm，横向摆动量≤5mm，水平侧向摆动量≤4mm。（提供省级****检测所出具的检测报告并加盖投标人公章）

12.手术床具有防撞功能，避免术中调节时发生碰撞。（提供省级****检测所出具的检测报告并加盖投标人公章）

13.技术参数：（提供省级****检测所出具的检测报告并加盖投标人公章)

手术床宽度：≥520mm，长度≥2080mm

纵向最大倾斜角度（头倾）：≥30°

纵向最大倾斜角度（脚倾）：≥25°

侧向最大倾斜角度（左倾/右倾）：≥20°

头板最大倾斜角度：上折≥60°，下折≥90°

背板最大倾斜角度：上折≥75°，下折≥30°

手术床最低台面：≤680mm

手术床最**面：≥900mm

台面平移距离：≥300mm

14.手术床有效期≥10年。

手术床配置要求（每床必配）：

电动手术床配记忆海绵床垫，头板，主机（包含背板，坐板），分体式腿板，备用面板，有线遥控器1套，托手架一对（含夹持器），麻醉屏架（含夹持器）。束身带1套，凝胶头圈1个。

综合配置要求（标配）：

支身架2套，侧卧手架1套，支肩架3套，踏足板1套，有线遥控器1套，侧俯卧位垫1套，束身带1条、头架转换器，截石位托腿架4套。

履行合同的时间：合同签订之日起30日历天内安装调试完毕。

履行合同的地点：采购人指定地点

1、产品运输、保险及保管

1.1中标人负责产品到交货地点的全部运输，包括运输费、装卸及现场搬运费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等在内的一切费用，由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。

1.2中标人负责产品在交货及安装地点的保管，直至产品货物验收合格，验收合格前存在的损毁、灭失、脏污的风险均由中标人自行承担。

1.3中标人需负责其派出的所有工作人员的人身意外保险，派出的所有工作人员的人身安全及其因此产生的任何赔偿责任均由中标人负责。

1.4中标人应保证产品包装完整，到达指定的交货地点前未拆封。涉及的商品包装和快递包装，均应符合《****政府采购需求标准（试行）》《****政府采购需求标准（试行）》的要求，包装应适应于远距离运输、防潮、防震、防锈和防野蛮装卸，以确保货物安全无损运抵指定地点。

2、安装调试

2.1中标人负责产品送货上门，安装、调试，由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等，均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用，均由中标人承担。

2.2中标人送达产品及进行安装调试，应提前两天以上和采购人取得联系，以便采购人安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理，所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度，持证上岗。调试由中标人负责，中标人为运行调试提供技术和产品的必要条件。并应向采购人有关人员讲解产品和系统结构与计划调试方法，包括系统的性能、技术特点、调试技巧等有关技术原理、方法，解决调试过程中出现的技术问题。

2.3中标人提供的产品保证为全新原装出厂设备，符合国家质量检测标准。在交货的同时应向采购人提交项目有关的全部资料，包括产品合格证、出厂检验报告和记录、全套技术文件及资料、详细操作说明书、具有法律效力的质量保证、保修维护文件，否则，采购人有权拒绝清点货物。

2.4中标人产品到场后，采购人组织单位有关人员，**中标人到现场进行清点，清点产品数量、品牌、型号、参数、配件等是否与投标文件及合同约定的相符。产品品牌、型号、参数、配件等有与投标文件及合同约定不相符的，视为虚假投标，采购人将终止合同，并报监管部门处理。

3、质量保证及售后服务

3.1中标单位提供的产品或设备生产日期/出厂日期（以甲方初次验货时间为准）均不能超过6个月，设备使用年限≥10年，应符合国家质量检测标准，产品验收时达不到设计要求全部返工。（单独提供承诺函，格式自拟）

3.2整体项目质保期要求≥3年。

3.3 质保期从验收合格后开始计算。质保期内所有标的物的维修维护以及相关的售后服务均要求免费上门服务。

3.4售后服务

（1）项目维护。要求提交以下内容。

1)定期维护计划。2)对采购人不定期维护要求的响应措施。3)对用户修改设计要求的响应措施。

（2）技术支持

1）提供7×24小时的技术咨询服务。2）敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

（3）故障响应

1）提供7×24小时上门更换维修服务（配件+人力）。2）对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供5×8小时的现场支援。3）备件服务：遇到重大故障，提供系统所需更换的任何备件。4）接到用户的故障电话通知后1小时内响应。

（4）质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力除外），由中标人负责（包括全部工时费、材料费、管理费、财务费等）更换或维修；质保期内因故障导致停机时间超过30日的，中标人应**相应时长的质保期；质保期内中标人负责对产品维护保养每年不少于4次；质保期内设备出现二次相同故障，中标人必须无条件更换新机或无条件退货。如需更换新机的，质保期从更换新机起重新计算。质保期满后，设备终身维修，售后服务只收配件成本费；无论采购人是否另行选择维保供应商，中标人应及时优惠提供所需的备品备件；在质保期内，所投设备如出现检验检查结果严重偏差或设备重大质量问题等情况，采购人可要求无条件退货，因所投设备检验检查结果偏差或设备质量问题发生事故的由中标人承担损失，采购人并向相关部门上报不良事件报告。

（5）质保期内所有的质量问题、备品备件、软件维护、升级和设备维护、更换费用均包含在投标报价中，采购人不再另行支付。

4.培训

提供医院操作人员的提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。

1）验收主体：甲方为项目的验收主体

验收组织方式：自行组织 □委托第三方组织

是否邀请本项目的其他供应商：□是 否

是否邀请专家：□是 否

是否邀请服务对象：是 □否

是否邀请第三方检测机构：□是 否

验收组织的其他事项： {双方协商约定}

2）履约验收时间：采购单位应当自收到验收申请之日起 7 个工作日内启动项目验收

3）履约验收方式： 一次性验收 （分期/分项验收

4）履约验收程序：****政府采购履约验收规定的程序。

5）履约验收的内容：

技术履约验收内容： 按采购文件及投标文件的技术部分验收

服务履约验收内容： 按采购****服务部分验收

商务履约验收内容： 按采购文件及投标文件的商务部分验收

6）履约验收标准： 符合国家或行业标准（如有）及其他相关标准

7）履约验收其他事项：

①中标人向采购人交货时，应提供产品清单一份，以便采购人能清晰地了解产品的技术参数和产品附件的详细情况，方便验收。采购人凭中标人出示的产品清单、产品合格证、出厂检验报告、执行标准等进行验收。验收后，双方在产品清单上签字盖章，作为中标人交货的凭证，但不能作为产品合格的最终依据。

②交货完毕后，中标人应在甲方操作人员在场的情况下，尽快对产品进行安装调试，直到能正常交付使用。安装调试的步骤、要点、注意事项、维护保养措施等应尽数告知采购人的操作人员，负责对其进行现场以及事后的培训。

1.投标人承诺能及时供应备件及售后服务，承诺地以**市具有厂家备件库及售后服务工程师，支持安装、调试及维修。

2.提供设备标准配置清单，涉及耗材及易损件提供清单分项报价。

3.本项目采用费用包干方式建设，投标人应根据项目要求和现场情况，详细列明项目所需的设备、产品及材料购置，以及产品设计费、产品运输保险保管、产品安装调试、****医院所需对接平台及系统的相关接口费、试运行测试费用、上货费、卸货费、进退场费，通过验收、培训、质保期内保修维护等所有人工、管理、保险、财务税费、政策性文件规定及合同包含的所有风险、责任等各项所有应有费用以及投标人认为需要的其它费用等一切费用。如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均由中标人免费提供，采购人不再支付任何费用，且不因此影响交付采购人使用的时间。

4.本项目不统一组织现场踏勘，投标人现场踏勘的一切费用自理。为保证投标人所投货物品质、规格等最大限度满足本次采购需求，建议投标人自行现场踏勘。