湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）医学检验科试剂入围遴选项目遴选公告

1、在中华人民**国境内注册，具备独立法人资格，依法缴纳税收和社会保障资金。

2、所投耗材/试剂纳入行政管理的，供应商须提供下列行政管理备案（审批）文件：

（1）若纳入中华人民**国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商****管理部门颁发的医疗器械经营备案凭证（适用于第二类）或医疗器械经营许可证（适用于第三类）。

（2）若纳入中华人民**国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商必须提供生****管理部门颁发的医疗器械生产备案凭证（适用于第一类）或医疗器械生产许可证（适用于第二类、第三类）。若纳入中华人民**国消毒产品监督管理的，供应商必须提****管理部门颁发的消毒产品生产企业卫生许可证。（境外生产企业的提供国内总代理商或一级代理商的医疗器械经营备案凭证或许可证）。

（3）若纳入中华人民**国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商必须提供所****管理部门颁发的相对应的医疗器械备案凭证（适用于第一类）或医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）。若纳入中华人民**国消毒产品监督管理的，供应商必须提供所投产品消毒产品卫生安全评价报告。

注：供应商属于经营企业的，提供第（1）、（2）、（3）条要求的文件；属于生产企业的，提供第（2）、（3）条要求的文件。

3、接受生产企业或具备产品有效授权委托的经营企业（境外产品国内总代理或一级代理商视同生产企业）的申请，经营企业须具备有效的委托授权书。

4、所采购目录属于**省药品和医用耗材招采管理子系统挂网范围内的，则申报目录必须是挂网范围内产品，所采购目录不属于**省药品和医用耗材招采管理子系统挂网范围内的，则申报目录无需是挂网范围内产品。

5、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一包号的遴选，否则均取消对应包号的申报资格。

6、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参与遴选。

7、在截止时间前被“信用中国”网站列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单的、或被“中国政府采购网”****政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的单位，不得申请。

8、本项目不接受联合体参与遴选。

9、符合法律、行政法规规定的其他条件。

开始时间：2026-11-04 08:00（**时间）

截止时间：2026-11-11 17:30（**时间）